SERVICE
MARVELS* von Syncwork
Besiegen Sie das CSV-Dokumentenmonster mit der Kraft der digitalen Validierung
*MARVELS - Modernes-Agiles-Anforderungsgesteuertes-Validierungs-Öko-Systemfür die Life ScienceIndustrie
Smarteres Anforderungsmanagement für digitale Validierung.
Verlassen Sie sich auf eine Validierungslösung, die mehr kann: MARVELS vereint die Stärken von Microsoft Azure DevOps (ADO) und Modern Requirements in einer leistungsstarken Cloud-Plattform - konfiguriert und verwaltet von Syncwork. So profitieren Sie von einem Maximum an Flexibilität, Sicherheit und Innovationskraft.
ADO ist das Rückgrat von MARVELS. Mit Modern Requirements als leistungsstarke Erweiterung erhält es die fortschrittlichen Fähigkeiten, die in stark regulierten Branchen wie der Pharmaindustrie - und darüber hinaus - erforderlich sind.
In Kombination mit unserer umfassenden Beratungsexpertise entsteht so eine einsatzbereite Lösung, die sich an den besten Praktiken orientiert. Das eigentliche Unterscheidungsmerkmal? Unsere Erfahrung. Wir liefern eine vorkonfigurierte, anpassbare Softwarelösung, die perfekt auf Ihr Unternehmen zugeschnitten ist.
Von den Anforderungen bis zur Validierung und Freigabe können Sie alles in einem einzigen, vernetzten System zusammenfassen, das für regulierte Umgebungen entwickelt wurde.
Umfassendes Fachwissen von Syncwork
Mehr als nur ein Werkzeug. Ein Validierungspartner.
Standard-Dienstleistungen
dank automatisierter, nachvollziehbarer Prozesse
Operation
Projekt-Support
Terminierung des Dienstes
Unser Angebot
Das Digitale V ist flexibel, anpassungsfähig und qualitätsbewusst.
Übertragen Sie Ihre Spezifikationen, Tests und andere Validierungsergebnisse sukzessive von Dokumenten in Datensätze und verlassen Sie sich auf die Sicherheit Ihrer etablierten Prozesse sowie die Vorhersehbarkeit und effiziente Durchführung der Validierung für Standardanwendungen.
Papierkram war gestern, die Zukunft ist digital
Wir beraten Sie bei der Durchführung einer Ist-Analyse und modellieren anhand des Fit-Gap-Ergebnisses die für Sie und Ihr Unternehmen passenden Soll-Prozesse. Darauf aufbauend führen wir für Sie eine Marktanalyse durch, um eine geeignete Toolchain zu entwerfen. Wir unterstützen Sie auch bei der Evaluierung ausgewählter Lieferanten. Selbstverständlich berücksichtigen wir auch bereits im Unternehmen eingesetzte Tools, sofern gewünscht und GxP-konform. Wir unterstützen Sie bei der Implementierung und Konfiguration Ihrer Tools, sowie bei der Grundkonfiguration und der Implementierung von erweiterten Features der konzipierten Toolchain.
Neben der technischen Umsetzung des digitalen Validierungsprozesses und der Migration Ihres bestehenden elektronischen Dokumentenmanagementsystems auf die Toolchain erstellen wir auch die notwendige Validierungs- und Qualifizierungsdokumentation.
Wer die Zukunft seiner Validierung gestalten will, braucht Lösungen, die agil sind, sicher schützen und intelligent antizipieren - denn genau dort beginnt der wahre Wandel.
Reiner Strauß | Leiter des Bereichs Life Science
Ihre Vorteile auf einen Blick
MARVELS vereint die Stärken von Microsoft Azure DevOps und Modern Requirements in einer leistungsstarken Cloud-Plattform - konfiguriert und verwaltet von Syncwork.
Nahtlose Verbindung von Agilität und Compliance
MARVELS integriert agile Methoden wie Scrum und Kanban direkt mit validierten Prozessen auf Basis des V-Modells – für maximale Effizienz und regulatorische Sicherheit.
Schneller Start, sofortige Produktivität
Dank unserer Standard-Prozessvorlage können Sie sofort loslegen. Weitere Vorlagen – zum Beispiel für klassische V-Modell-Prozesse mit gezielter Agilität – sind bereits in Planung.
Cloud-basiert und zukunftssicher
Keine lokale IT-Infrastruktur erforderlich. Wir kümmern uns um Updates, Wartung und Verwaltung. Sie können sich ganz auf Ihr Kerngeschäft konzentrieren.
Modern Requirements - exklusiv integriert
Profitieren Sie von der einzigen Anforderungsmanagement-Lösung, die direkt in Azure DevOps integriert ist. Funktionen wie Smart Docs, Review Management, Test Hub, Trace Analysis und KI-gestützte Assistenten (z. B. Copilot4DevOps) steigern Ihre Produktivität und Qualität.
Digitale Validierung.
Sofort einsatzbereit.
MARVELS
ist die digitale Validierungslösung der nächsten Generation von Syncwork, die auf Microsoft Azure DevOps basiert und von Modern Requirements unterstützt wird.
Sie kombiniert Plattform, Prozess und Expertise in einer vollständig verwalteten, vorkonfigurierten Validierungsumgebung, die für regulierte Branchen entwickelt wurde.
Mit MARVELS wechseln Unternehmen von fragmentierten Tools und manuellen Prozessen zu einer einzigen Quelle der Wahrheit für Anforderungen, Validierung und Compliance.
- Vorkonfigurierte Validierungsrahmen, die mit den GxP- und ISPE-Grundsätzen übereinstimmen
- Nahtlose Integration von agilen (Scrum, Kanban) und V-Modell-Validierungsansätzen
- Integriertes Anforderungsmanagement, Rückverfolgbarkeit und Testmanagement
- Vollständig verwalteter Cloud-Dienst, betrieben von Syncwork
- Kontinuierliche Updates, Unterstützung und Optimierung
