Das AWT stellt zusätzliche Funktionen für die Prozesse zur Verarbeitung von Nebenwirkungsmeldungen bereit, wie z. B.

  • Dokumentation der Qualitätssicherung
  • Monitoring des Report Scheduling
  • Dokumentation des Compliance Monitoring
  • Monitoring von negativen E2B-Acknowledgements

Durch die Integration in die Oracle Argus Safety Datenbank kann direkt auf die Daten der Nebenwirkungsmeldungen und ihre Metadaten ohne Zeitverlust eines ETL-Prozesses zugegriffen werden. Am Ende haben die Anwender viel mehr Funktionalität auf Basis derselben Daten, womit Lücken im Prozess geschlossen werden.

Weiterführende Links

Pharma MES Europe: Wie sich die Anlageneffizienz mit scarabPLUS steigern lässt

1 Min. Lesezeit

Pharma MES Europe: Wie sich die Anlageneffizienz mit scarabPLUS steigern lässt

Am 22. und 23. September 2025 trifft sich die Pharma- und Biotech-Branche bei der Pharma MES im Maritim proArte Hotel in Berlin. Auch Syncwork ist...

Read More
Abstract zu wichtigen Aspekten von GxP-relevanter Validierung von Machine Learning-Modellen

1 Min. Lesezeit

Abstract zu wichtigen Aspekten von GxP-relevanter Validierung von Machine Learning-Modellen

Ein Auszug: Introduction and Objective Machine learning (ML) systems are widely used for automatic entity recognition in pharmacovigilance. Publicly...

Read More