Syncwork zu Gast bei der GAMP®5 Konferenz in Mannheim

Die zweite Version von GAMP^®5 hat sich in den vergangenen Jahren weltweit etabliert, weshalb sie auch in nahezu allen GxP (Good Practice)-Bereichen erfolgreich eingesetzt wird. Aus diesem Grund möchten die Veranstalter der Konferenz vor allem beleuchten, wie GAMP in die GxP-Regularien eingebunden wird und wie der Einsatz von GAMP-Prinzipien und Methoden in der GMP (Good Manufacturing Practice)-Vorbereitung und der eigentlichen GMP-Phase erfolgt.

Damit Anwender im Dschungel von Konzepten, Tools und Systemen erkennen, welche davon für bestimmte Bereiche des pharmazeutischen Lebenszyklus geeignet sind, beginnt die Konferenz mit einer Keynote zur Aktualisierung des Anhangs 11 des EU-GMP-Leitfadens zur guten Herstellungspraxis.

Darüber hinaus bietet die Konferenz viele Vorträge, Impulse und Use Cases; zum Beispiel zur Digitalisierung von Prozessen im GMP- und GLP-Bereich, zur IT-Compliance aus Sicht einer QP (Qualified Person) oder auch zu Einflussfaktoren, die sich durch das Umfeld und begleitende Prozesse im regulierten Bereich ergeben. Direkt im Anschluss an die GAMP^®5 Konferenz, können sich Interessierte zu den Spezialthemen „Datenintegrität“, „GxP in der Cloud“, „AI meets Pharma“ und „GCP“ in sogenannten Nachkonferenzen informieren und austauschen. Diese finden am 5. Dezember 2024 und zu Teilen auch am 6. Dezember 2024 statt.

„Die GAMP Konferenz ist jedes Jahr fest in unserem Terminkalender verankert. Nirgendwo sonst kann man sich besser über Neuerungen und Empfehlungen beim Einsatz von GAMP im GxP-regulierten Umfeld informieren“, sagt Yulia Rudenko, Consultant bei der Syncwork AG. „In diesem Sinne freue ich mich auf drei informative Tage und bereichernde Begegnungen.“

Weiterführende Links

• Life Science bei Syncwork